Celltrion Healthcare

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Eventi avversi, reclami e richieste di informazion

Titolare del trattamento

Celltrion Healthcare Italy s.r.l., con sede legale in via Luigi Galvani, n. 24, Milano, in qualità di titolare del trattamento ("Titolare") ai sensi dell’art. 4, comma 1, n. 7, del Regolamento UE 2016/679 ("GDPR"), fornisce la seguente informativa in relazione al trattamento dei dati personali degli utenti ("Interessati") del sito web www.remsima.it ("Sito")

Contatti del Titolare & del DPO

Per ogni informazione e/o questione connessa alla presente informativa e/o al trattamento ivi indicato, l'Interessato potrà contattare, in qualsiasi momento, il Titolare, inviando una raccomandata a/r presso la sede legale del Titolare ovvero un messaggio di posta elettronica all’indirizzo DPO.CTHC.IT@celltrionhc.com

Il Titolare, inoltre, ha designato il responsabile della protezione dei dati ("DPO"), che l'Interessato potrà contattare, in qualsiasi momento, inviando un messaggio di posta elettronica all’indirizzo DPO.CTHC@celltrionhc.com

Categorie di dati personali trattati

Il Titolare tratta i dati personali conferiti dall'Interessato all'iscrizione presso il Sito e nel corso delle successive interazioni con lo stesso, tra cui dati anagrafici (e.g., nome e cognome) e di contatto (e.g., email, numero di telefono), i dati di accesso al Sito (i.e., username e password) nonché dati inerenti alla vita professionale dell'Interessato (e.g., specialità, denominazione e indirizzo dell'ospedale/ambulatorio in cui l'Interessato svolge la propria attività)

Finalità del trattamento e base giuridica – esecuzione di misure precontrattuali e del contratto

L'Interessato conferisce i propri dati personali per la registrazione e l'utilizzo del Sito nonché per l'espletamento delle connesse finalità, ivi incluso il trattamento dei dati personali dell'Interessato per fornire riscontro alle richieste di informazioni in merito ai prodotti del Titolare avanzate dall'Interessato stesso

La base giuridica del trattamento è l'esecuzione di misure precontrattuali su richiesta dell'Interessato nonché l'esecuzione del contratto tra il Titolare e l'Interessato. Il conferimento dei dati è necessario per l'instaurazione e l'esecuzione del rapporto contrattuale e pertanto, in difetto, il Titolare sarà impossibilitata a dare corso a detto rapporto

Finalità del trattamento e base giuridica – consenso

Il Titolare potrà trattare i dati personali conferiti dall'Interessato per lo svolgimento di attività di informazione scientifica, tra cui l'invio di comunicazioni informative dirette e letteratura scientifica

La base giuridica del trattamento è il consenso dell'Interessato e, pertanto, in difetto, il Titolare non svolgerà attività di informazione scientifica. Il conferimento dei dati personali da parte dell'Interessato è facoltativo e, pertanto, il mancato conferimento è privo di conseguenze per l'Interessato

Finalità del trattamento e base giuridica – obbligo legale

Il Titolare potrà trattare i dati personali conferiti dall'Interessato per adempiere ad obblighi derivanti da disposizioni di legge, anche comunitaria, nonché da norme, codici o procedure approvate da autorità pubbliche nonché a seguito di richieste da parte di soggetti pubblici

La base giuridica del trattamento riguarda l'adempimento di un obbligo legale al quale il Titolare è soggetto. Il conferimento dei dati è necessario per consentire al Titolare il rispetto di detti obblighi legali e, pertanto, in difetto, il Titolare sarà impossibilitato a dare corso al rapporto contrattuale

Finalità del trattamento e base giuridica – interesse legittimo

Il Titolare potrà trattare i dati personali conferiti dall'Interessato per accertare, esercitare o difendere un diritto del Titolare in giudizio

La base giuridica del trattamento è il legittimo interesse del Titolare

Modalità di trattamento

I dati personali conferiti dall’Interessato sono trattati, nei limiti del conseguimento delle finalità esposte e per i tempi di conservazione indicati, con modalità automatizzate e manuali, su supporti elettronici e/o cartacei, di proprietà del Titolare o di terzi, nel rispetto dei principi di liceità, correttezza e trasparenza, di minimizzazione dei dati personali e delle regole di riservatezza, integrità e di sicurezza previste dalla legge, dai regolamenti conseguenti e da apposite disposizioni interne. Inoltre, il Titolare ha attuato appropriate misure tecniche, fisiche e organizzative per proteggere i dati personali e per evitare e/o mitigare le conseguenze di eventuali violazioni

Comunicazione dei dati

I dati personali dell’Interessato non saranno oggetto di diffusione. Limitatamente al perseguimento delle finalità esposte e per i tempi di conservazione indicati nella presente informativa, i dati personali conferiti dall'Interessato potranno essere comunicati a soggetti terzi, tra cui: pubbliche amministrazioni (enti pubblici, forze di polizia, etc.); fornitori di servizi IT e di consulenza (e.g., commercialista, studi professionali, fornitori di servizi di gestione e archiviazione informatica connessi al Sito); partner commerciali, ivi incluse le altre società del gruppo, per lo svolgimento delle attività di business del Titolare. Tali terzi opereranno in qualità di autonomi titolari del trattamento ovvero in qualità di responsabili del trattamento (in tal caso, il Titolare provvederà a nominarli per iscritto e ad istruirli in merito al trattamento dei dati personali). Un elenco completo dei responsabili del trattamento nominati dal Titolare può essere agevolmente e gratuitamente conosciuto inviando una richiesta al Titolare.

Inoltre, i dati personali dell'Interessato saranno trattati da alcuni dipendenti del Titolare, i quali sono stati formalmente nominati quali incaricati del trattamento ed adeguatamente istruiti per trattare i dati personali esclusivamente per le finalità indicate nella presente informativa

Trasferimento dei dati

I dati personali dell'Interessato non saranno oggetto di trasferimento verso Paesi extra SEE. In ogni caso, ove si rendesse necessario tale trasferimento, in assenza di una decisione di adeguatezza, il Titolare adotterà garanzie adeguate ai sensi del GDPR, per garantire un adeguato livello di protezione dei dati personali trasferiti. Gli Interessati potranno contattare il Titolare, secondo le modalità espresse nella presente informativa, per ottenere una copia di tali garanzie

Conservazione dei dati

I dati personali sono conservati e trattati su supporti informatici e/o cartacei di proprietà del Titolare o di terzi fornitori di servizi tecnici. I dati personali saranno conservati esclusivamente per il tempo necessario agli scopi per i quali essi sono stati raccolti. In particolare, i dati personali degli Interessati sono conservati per tutto il tempo in cui l'Interessato mantiene la propria iscrizione presso il Sito (salva revoca del consenso, per le attività di informazione scientifica) e, successivamente:

a) per dieci anni dalla cancellazione dal Sito, per assolvere ad obblighi legale o per accertare, esercitare o difendere un diritto in giudizio;

b) per due anni dalla cancellazione dal Sito, per le attività di informazione scientifica (salva revoca del consenso da parte dell'Interessato).

Al termine del periodo di conservazione, i dati personali degli Interessati saranno cancellati.

Diritti dell'Interessato

L’interessato, contattando il Titolare con le modalità indicate nella presente informativa, potrà esercitare i seguenti diritti: revocare il consenso (diritto di revoca – art. 7 GDPR); ottenere conferma che sia o meno in corso un trattamento dei dati personali che lo riguardano e, in caso positivo, di ottenere informazioni in relazione alle finalità per cui i dati personali sono trattati, al periodo di conservazione e ai soggetti cui i dati sono comunicati (c.d. diritto di accesso – art. 15 GDPR); ottenere la rettifica, l'aggiornamento o integrazione dei dati personali che riguardano l’Interessato (c.d. diritto di rettifica – art. 16 GDPR); ottenere la cancellazione dei dati personali che lo riguardano (c.d. diritto di cancellazione – art. 17 GDPR) o una limitazione del trattamento (c.d. diritto di limitazione – art. 18 GDPR), ove ne ricorrano i presupposti; ricevere in un formato di uso comune, leggibile da dispositivo automatico e interoperabile i dati personali che riguardano l’Interessato (c.d. diritto di portabilità – art. 20 GDPR); opporsi al trattamento da parte del Titolare, ove ne ricorrano i presupposti normativi (c.d. diritto di opposizione – art. 21 GDPR).

L'Interessato può altresì rivolgersi al Garante per la protezione dei dati personali (www.garanteprivacy.it) con sede in Piazza Venezia, n. 11, 00187 - Roma, al fine di far valere i suoi diritti in relazione al trattamento dei dati personali.

L'Interessato presta / non presta il consenso al trattamento dei dati personali per attività di informazione scientifica.

L'interessato:

Informativa sulla privacy per clienti e partner commerciali

Ultimo aggiornamento: Luglio 2024

INTRODUZIONE

La presente Informativa sulla privacy è destinata ai professionisti del settore sanitario, ai clienti attuali/potenziali, ai fornitori e ai fornitori di servizi, compresi i rappresentanti o i contatti dei soggetti giuridici.

La presente Informativa sulla privacy è fornita da Celltrion Healthcare Italy S.R.L. (di seguito "Celltrion" o "noi") e dalle sue consociate/filiali al fine di spiegare chi siamo, come raccogliamo, condividiamo e utilizziamo i dati personali su di voi, nonché come potete esercitare i vostri diritti sulla privacy. In caso di domande o dubbi sull'utilizzo dei vostri dati personali da parte nostra, o qualora desideriate esercitare uno dei vostri diritti incluso, senza limitazione, opporvi al trattamento dei vostri dati personali tramite i metodi qui descritti, vi invitiamo a contattarci utilizzando i dati forniti alla fine di questa Informativa sulla privacy.

Celltrion compie ogni ragionevole sforzo per proteggere i vostri diritti in materia di privacy.

CHI SIAMO

Celltrion è una società farmaceutica globale, la cui casa madre ha sede a Incheon, nella Repubblica di Corea (Sud). Per ulteriori informazioni su di noi, visitate il nostro sito Web all'indirizzo https://www.celltrion.com/en-us

DATI PERSONALI

I "Dati personali" possono riferirsi a qualsiasi dato che identifica un individuo come tale o che si riferisce ad un individuo identificabile.

Se siete operatori sanitari ("HCP"), possiamo richiedere ulteriori Dati personali.

* Per HCP si intende qualsiasi membro delle professioni medica, odontoiatrica, farmaceutica o infermieristica o qualsiasi altra persona che, nell'ambito della sua attività professionale, può prescrivere, acquistare, fornire o somministrare un medicinale.

I Dati personali che possiamo richiedere includono:

• Informazioni generali (come nome, sesso, data di nascita, nazionalità)

• Informazioni di identificazione (come numeri di carta d'identità, SSN, passaporto)

• Dati di contatto (come indirizzo postale, numeri di telefono, indirizzi e-mail)

• Ruolo (come titolo, posizione, nome della società)

• Informazioni finanziarie

Se siete operatori sanitari, possiamo anche richiedere ulteriori dati relativi alla nostra interazione professionale con voi, come ad esempio:

• Biografia/credenziali professionali;

• Dati relativi a licenze, specializzazioni, affiliazioni professionali, pubblicazioni, credenziali e altri traguardi professionali; oppure

• Dati relativi all'utilizzo dei nostri prodotti, alle vostre interazioni con noi e ai servizi per coloro che avete in cura

Se vi chiediamo di fornire altre informazioni personali non descritte sopra, le informazioni specifiche richieste e i motivi per cui le richiediamo vi saranno chiariti nel momento in cui raccoglieremo le vostre informazioni personali.

Potremmo anche raccogliere Dati personali da altre fonti, inclusi mediatori di dati, database accessibili al pubblico, partner di marketing congiunti e altre terze parti. In questo caso, tali raccolte di informazioni saranno effettuate con il consenso degli interessati.

La fornitura o l'autorizzazione alla raccolta di Dati personali relativi a persone diverse da voi richiede che abbiate autorità valida per farlo, ai sensi della legislazione vigente.

In generale, utilizzeremo le informazioni personali che raccogliamo da voi solo per gli scopi descritti nella presente Informativa sulla privacy; qualsiasi altro scopo non menzionato vi sarà illustrato al momento della raccolta delle vostre informazioni personali. Tuttavia, possiamo anche utilizzare i vostri dati personali per altri scopi non incompatibili con gli scopi che vi abbiamo comunicato (come ad esempio scopi di archiviazione, scopi di ricerca scientifica o storica o scopi statistici) se e dove ciò è consentito dalle leggi applicabili sulla protezione dei dati.

COME UTILIZZIAMO I DATI PERSONALI

Utilizziamo i Dati personali al fine di:

• Assolvere allo scopo notificato quando abbiamo ottenuto il vostro consenso preventivo;

• Eseguire gli obblighi contrattuali;

• Rispettare gli obblighi legali/normativi.

Inoltre, utilizziamo i Dati personali come necessario per i nostri legittimi interessi senza esclusione dei vostri diritti e libertà fondamentali o di protezione dei dati.

Il nostro scopo di elaborazione comprende:

• Sviluppo e gestione del nostro rapporto (contrattuale) con voi, come ad esempio:

• fornire i nostri servizi e rispondere alle vostre richieste.

• inviarvi informazioni amministrative, come le modifiche ai nostri termini, condizioni e politiche, nonché informazioni di mercato che riteniamo possano essere di vostro interesse.

• migliorare la qualità delle nostre interazioni e dei nostri servizi.

• sviluppare la trasparenza delle transazioni, come ad esempio i dati "conosci il cliente" (KYC) richiesti dagli istituti finanziari, i registri bancari, le fatture, le rimesse e le ricevute relative ai nostri fornitori o fornitori di servizi.

• garantire la trasparenza sul trasferimento di valore.

• Impegno nei vostri confronti, in qualità di HCP; come segue:

• verificare l'idoneità dell'utente ad accedere a prodotti, servizi e dati specifici che possono essere forniti solo a determinati operatori sanitari autorizzati.

• interagire con voi sulla base della vostra esperienza professionale e della vostra opinione attraverso mezzi digitali e/o di altro tipo.

• coinvolgervi in programmi/pannelli di professionisti sanitari.

• contattarvi in merito alle vostre competenze professionali, nell'ambito di sondaggi relativi a prodotti o servizi delle nostre società o dei nostri partner commerciali.

• collaborare con voi nel contesto di eventi medici, pubblicazioni o riunioni consultive.

• ottenere il vostro punto di vista su prodotti e servizi da noi promossi, o da un affiliato o un partner commerciale a scopi di sviluppo e miglioramento.

• Rispetto degli obblighi legali/normativi o per i nostri legittimi interessi come segue:

• analizzare o prevedere le vostre preferenze al fine di migliorare le nostre interazioni con voi, (ovvero, per fornirvi i contenuti, i prodotti e le offerte attraverso il nostro Sito, le e-mail o gli strumenti digitali che riteniamo siano rilevanti per i vostri interessi professionali).

• condurre analisi dei dati e audit.

• identificare le tendenze d'uso nell'utilizzo dei nostri Siti e analizzare l'efficacia delle nostre comunicazioni.

• individuare, prevenire e indagare sulle frodi, compreso il monitoraggio e la prevenzione della sicurezza (informatica).

• sviluppare, migliorare o modificare i nostri prodotti e servizi.

• verificare la vostra capacità di accedere o utilizzare determinati prodotti o servizi.

• comprendere l'impatto dei nostri prodotti e servizi su di voi e su coloro che avete in cura.

• gestire ed espandere le nostre attività commerciali.

I Dati personali forniti dall'utente e da altri individui possono essere aggregati. Possiamo utilizzare e divulgare tali dati aggregati per qualsiasi scopo. I dati aggregati non identificano personalmente l'utente o qualsiasi altro individuo.

COME DIVULGHIAMO I DATI PERSONALI

Comunichiamo i Dati personali a terzi nelle seguenti modalità:

• Alle nostre consociate e affiliate in tutto il mondo per gli scopi descritti nella presente Informativa sulla privacy.

• Ai fornitori di servizi per fornire servizi che includono, senza limitazione: hosting di siti Web, analisi dei dati, tecnologie informatiche, fornitura di infrastrutture, assistenza ai clienti, fornitura di e-mail e auditing

• Ad altre aziende con cui collaboriamo in relazione a particolari prodotti o servizi. Queste possono includere i nostri partner promotori di prodotti che sviluppiamo e commercializziamo congiuntamente

• A qualsiasi altra persona con il vostro consenso alla divulgazione.

Inoltre, divulghiamo i vostri Dati personali come riteniamo sia necessario o appropriato:

• (i) Al fine di rispettare la legge applicabile, nonché i nostri obblighi normativi di monitoraggio e segnalazione (che possono includere anche leggi al di fuori del vostro paese di residenza), (ii) al fine di rispondere alle richieste sia delle autorità sia pubbliche, sia governative (che possono includere anche autorità al di fuori del vostro paese di residenza), (iii) al fine di collaborare con le forze dell'ordine, o (iv) per altri scopi legali.

BASE GIURIDICA AL TRATTAMENTO DELLE INFORMAZIONI PERSONALI (solo residenti del SEE)

Se siete un residente dello Spazio economico europeo, la nostra base giuridica per la raccolta e l'utilizzo delle informazioni personali come sopra descritto dipenderà dalle informazioni personali in questione e dal contesto specifico in cui le raccogliamo.

Tuttavia, in genere, raccogliamo informazioni personali da voi solo se abbiamo il vostro consenso a farlo, se è necessario ai fini dell'esecuzione di un contratto con voi, o se il trattamento è nel nostro legittimo interesse e su di esso non prevalgono i vostri interessi di protezione dei dati o i vostri diritti e libertà fondamentali. In alcuni casi, potremmo aver bisogno di raccogliere informazioni personali da voi per soddisfare gli obblighi di legge o per proteggere i vostri interessi vitali o quelli di un'altra persona (ad esempio, per informare i pazienti di possibili effetti collaterali negativi legati ai farmaci che stanno assumendo).

Qualora vi chiedessimo di fornire informazioni personali per adempiere a un obbligo di legge o a scopo di contatto, lo faremo presente al momento opportuno e vi comunicheremo se la fornitura dei vostri dati personali è obbligatoria o meno (nonché le possibili conseguenze della mancata fornitura dei vostri dati personali).

Allo stesso modo, se raccogliamo e utilizziamo le vostre informazioni personali in base ai nostri legittimi interessi (o a quelli di terzi), vi avviseremo e chiariremo quali siano tali legittimi interessi al momento opportuno.

In caso di domande o necessità di ulteriori informazioni sulla base giuridica sulla quale raccogliamo e utilizziamo le vostre informazioni personali, vi invitiamo a contattarci utilizzando i dettagli forniti alla voce "CONTATTI" qui di seguito.

DIRITTI INDIVIDUALI

Se desiderate richiedere di rivedere, correggere, aggiornare, sopprimere, limitare o cancellare i Dati personali che ci avete fornito, o se desiderate richiedere di ricevere una copia elettronica dei vostri Dati personali al fine di trasmetterli ad un'altra società, potete contattarci come indicato nella sezione "CONTATTI". Risponderemo alla vostra richiesta in conformità con la legge applicabile.

Nella vostra richiesta, vi preghiamo di indicarci quali Dati personali vorreste che fossero modificati, se desiderate che siano eliminati dal nostro database o se volete porre determinate limitazioni al nostro utilizzo dei vostri dati. Potrebbe essere necessario da parte nostra verificare la vostra identità prima di implementare la richiesta. Faremo del nostro meglio per rispondere alla vostra richiesta non appena sarà ragionevolmente possibile.

Quando vi viene chiesto di fornire i Dati personali, avete diritto a rifiutare. Tuttavia, la scelta di non fornire le informazioni necessarie può limitare la nostra capacità di fornirvi i servizi richiesti.

Si noti che potrebbe essere necessario per noi conservare alcuni tipi di Dati personali per scopi di archiviazione.

SICUREZZA DEI DATI

Ci impegniamo ad adottare misure organizzative, tecniche e amministrative ragionevoli per proteggere i vostri Dati personali. Ciò include la crittografia delle informazioni personali in transito e a riposo.

PERIODO DI CONSERVAZIONE DEI DATI

Conserveremo i vostri Dati personali per tutto il tempo necessario o consentito alla luce dello scopo (o degli scopi) per cui sono stati ottenuti e come indicato nella presente Informativa sulla privacy. I criteri utilizzati per determinare i nostri periodi di conservazione includono: (i) la durata di tempo durante cui l'utente mantiene un rapporto continuativo con noi (qualora i dati personali non siano legati a un contratto specifico, i dati personali verranno conservati per 24 mesi dalla nostra ultima interazione con voi); (ii) l'esistenza o meno di un obbligo legale cui siamo soggetti; (iii) l'utilità o meno della conservazione alla luce della nostra posizione legale (ad esempio, in relazione all'attuazione delle Condizioni d'uso, termini di prescrizione, contenzioso o indagini normative applicabili).

Quando non vi sia per noi alcuna necessità commerciale legittima continuativa di elaborare le vostre informazioni personali, le cancelleremo o le renderemo anonime o, qualora ciò non fosse possibile (ad esempio, se le vostre informazioni personali sono state memorizzate in archivi di backup), le conserveremo in modo sicuro e le isoleremo da qualsiasi ulteriore trattamento fino a quando non potranno essere cancellate in modo sicuro.

TRASFERIMENTI INTERNAZIONALI DEI DATI

I vostri dati personali possono essere trasferiti e trattati in paesi diversi da quello in cui siete residenti. Tali paesi possono avere leggi sulla protezione dei dati diverse dalle leggi in vigore nel vostro paese.

Celltrion ha sede nella Repubblica di Corea (Sud). Possiamo trasferire le vostre informazioni personali con finalità legittime alle nostre consociate/affiliate, ai fornitori di servizi di terze parti e ai partner commerciali situati in tutto il mondo.

Tuttavia, abbiamo adottato misure di tutela adeguate per garantire che le vostre informazioni personali rimangano protette in conformità con la presente Informativa sulla privacy. Ciò include l'implementazione delle clausole contrattuali tipo della Commissione europea per il trasferimento di dati a carattere personale tra le società del nostro gruppo, che richiede a tutte le società del gruppo di proteggere le informazioni personali che trattano provenienti dal SEE in conformità con le leggi dell'Unione europea sulla protezione dei dati.

Con i nostri fornitori di servizi e partner terzi sono state inoltre implementate adeguate misure di sicurezza. Ulteriori dettagli, insieme alle nostre clausole contrattuali tipo, possono essere forniti su richiesta.

AGGIORNAMENTI

Potremmo aggiornare la presente Informativa sulla privacy di tanto in tanto in risposta a sviluppi legali, tecnici o commerciali in evoluzione. Quando aggiorneremo la nostra Informativa sulla privacy, adotteremo le misure opportune per informarvi dell'importanza delle modifiche che apporteremo. Otterremo il vostro consenso a qualsiasi modifica dell'Informativa sulla privacy se e dove ciò sia richiesto dalle leggi applicabili sulla protezione dei dati. La presente Informativa sulla privacy è stata aggiornata per l'ultima volta alla data "Ultimo aggiornamento" indicata sopra.

CONTATTI

In caso di domande o dubbi sull'utilizzo dei vostri dati personali da parte nostra, non esitate a contattare il nostro responsabile della protezione dei dati utilizzando i seguenti dettagli: dpo.cthc.it@celltrionhc.com

Se siete residenti nel SEE, potete anche contattare il nostro responsabile della protezione dei dati per la regione UE/SEE all'indirizzo Felice.Cuzzilla@dwf.law (DWF Italy, Via dei Bossi 6 20121 Milano Italy).

Avete inoltre il diritto di presentare un reclamo presso la vostra autorità locale per la protezione dei dati: (ad esempio https://edpb.europa.eu/about-edpb/board/members_en per i residenti del SEE).

Informativa sulla privacy per i dipendenti

Ultimo aggiornamento: Luglio 2024

INTRODUZIONE

La presente Informativa sulla privacy è fornita da Celltrion Healthcare Italy S.R.L. (di seguito "Celltrion" o "noi") e dalle sue consociate/filiali al fine di spiegare chi siamo, come raccogliamo, condividiamo e utilizziamo i Dati personali su di voi, il dipendente, nonché come potete esercitare i vostri diritti sulla privacy. In caso di domande o dubbi sull'utilizzo dei vostri Dati personali da parte nostra, o qualora desideriate esercitare uno dei vostri diritti incluso, senza limitazione, opporvi al trattamento dei vostri Dati personali nei modi qui descritti, vi invitiamo a contattarci utilizzando i dati forniti alla fine di questa Informativa sulla privacy.

Celltrion compie ogni ragionevole sforzo per proteggere i vostri diritti in materia di privacy.

CHI SIAMO

Celltrion è una società farmaceutica globale la cui casa madre ha sede a Incheon, nella Repubblica di Corea (Sud). Per ulteriori informazioni su di noi, visitate il nostro sito Web all'indirizzo https://www.celltrion.com/en-us

DATI PERSONALI

I "Dati personali" si riferiscono a qualsiasi dato che identifica l'utente come individuo o che si riferisce ad un individuo identificabile. Esistono anche "categorie speciali" di Dati personali più sensibili che richiedono un livello di protezione più elevato.

I Dati personali che possiamo raccogliere e utilizzare includono:

• Il vostro nome, indirizzo, dettagli di contatto come indirizzi e-mail e numeri di telefono, data di nascita e sesso;

• I termini e le condizioni del vostro impiego;

• I dettagli delle vostre qualifiche, competenze, esperienza, istruzione e cronologia lavorativa (compresi i servizi prestati, come il servizio militare), comprese le date di inizio e fine, i precedenti datori di lavoro e le organizzazioni;

• Informazioni sulla vostra retribuzione, compreso il diritto a prestazioni come la pensione o la copertura assicurativa;

• Dettagli relativi al vostro conto bancario e al vostro numero di previdenza sociale;

• Informazioni sullo stato civile, sui parenti prossimi, sulle persone a carico e sui contatti di emergenza;

• Informazioni sulla vostra nazionalità e sul vostro diritto a lavorare nel paese di impiego;

• Dettagli riguardanti il vostro programma (giorni e orari di lavoro) e la vostra presenza al lavoro;

• Dettagli relativi ai periodi di congedo da voi presi, comprese vacanze, assenze per malattia, questioni familiari e altre assenze, nonché il motivo dell'assenza;

• Dettagli riguardanti eventuali procedure disciplinari o di reclamo in cui siete stati coinvolti, compresi eventuali avvertimenti emessi nei vostri confronti e/o la relativa corrispondenza; oppure

• Valutazioni delle vostre prestazioni, comprese valutazioni, revisioni delle prestazioni, piani di miglioramento delle prestazioni e relativa corrispondenza.

Possiamo inoltre raccogliere, memorizzare e utilizzare "informazioni a carattere personale" (come il numero di patente di guida, il numero di passaporto e il numero di previdenza sociale) e le seguenti "categorie speciali" di dati personali sensibili, tra cui:

• Informazioni sulle patologie mediche o di salute, compreso se si è affetti o meno da una disabilità per la quale l'organizzazione deve apportare ragionevoli adeguamenti;

• Monitoraggio delle informazioni al fine di mantenere eque e pari opportunità, comprese le informazioni sull'origine etnica, l'orientamento sessuale, la salute e la religione o le convinzioni personali; oppure

• Dati biometrici, comprese impronte digitali, geometria della mano e campioni.

I vostri dati personali possono essere raccolti attraverso moduli di domanda o CV, il vostro passaporto o altri documenti d'identità personale, documenti da voi compilati all'inizio o durante l'impiego, qualsiasi corrispondenza con voi, o attraverso colloqui, riunioni o altre valutazioni.

Inoltre, possiamo raccogliere dati personali su di voi da terze parti, come ad esempio referenze fornite da ex datori di lavoro e informazioni da fornitori di servizi di controllo dei precedenti preliminari all'assunzione.

La fornitura o l'autorizzazione alla raccolta di Dati personali relativi a persone diverse da voi richiede che abbiate autorità valida per farlo, ai sensi della legislazione vigente

In generale, utilizzeremo le informazioni personali che raccogliamo da voi solo per gli scopi descritti nella presente Informativa sulla privacy; qualsiasi altro scopo non menzionato vi sarà illustrato al momento della raccolta delle vostre informazioni personali. Tuttavia, possiamo anche utilizzare i vostri dati personali per altri scopi non incompatibili con gli scopi che vi abbiamo comunicato se e dove ciò è consentito dalle leggi applicabili sulla protezione dei dati.

COME UTILIZZIAMO I DATI PERSONALI

Utilizziamo i Dati personali al fine di:

• Gestire il rapporto di lavoro;

• Eseguire gli obblighi contrattuali previsti dal contratto di lavoro; oppure

• Rispettare gli obblighi legali/normativi.

Inoltre, utilizziamo i Dati personali come necessario per i nostri legittimi interessi senza esclusione dei vostri diritti e libertà fondamentali o di protezione dei dati in qualsiasi momento prima, durante e dopo il termine del rapporto di lavoro.

I nostri obblighi contrattuali includono:

• Retribuzione in conformità con il contratto di lavoro; oppure

• Amministrazione e gestione (come benefit, imposte, pensioni e assicurazioni).

I nostri obblighi legali/normativi includono, senza limitazione:

• Verifica del diritto di un dipendente a lavorare nel paese di impiego; oppure

• Rispetto delle leggi sul lavoro e altre leggi applicabili in materia di occupazione.

I nostri interessi legittimi includono:

• Esecuzione di processi di assunzione e promozione;

• Mantenimento di registri di lavoro accurati e aggiornati, dati di contatto (inclusi i dettagli su chi contattare in caso di emergenza) e registri dei diritti contrattuali e legali dei dipendenti;

• Gestione e mantenimento di un registro dei processi disciplinari e di reclamo al fine di garantire una condotta accettabile sul posto di lavoro;

• Gestione e mantenimento di un registro delle prestazioni dei dipendenti e dei processi correlati al fine di pianificare lo sviluppo della carriera, la pianificazione delle successioni e la gestione della forza lavoro;

• Gestione e mantenimento di un registro delle assenze e delle procedure di gestione delle assenze per consentire un'efficace gestione della forza lavoro e garantire che i dipendenti ricevano una retribuzione adeguata o altri benefici cui hanno diritto;

• Ottenimento di consulenze in materia di salute sul lavoro, per garantire il rispetto dei doveri in relazione alle persone con disabilità, adempiere agli obblighi previsti dalle leggi applicabili e assicurarsi che i dipendenti ricevano una retribuzione adeguata o altri benefici cui hanno diritto;

• Gestione e mantenimento di un registro di altri tipi di congedo (inclusi i congedi per maternità, paternità, parentali e condivisi), al fine di mantenere un'efficace gestione della forza lavoro, assicurare che l'organizzazione adempia ai propri doveri in relazione al diritto al congedo e assicurarsi che i dipendenti ricevano una retribuzione adeguata o altri benefici cui hanno diritto;

• Efficace gestione generale delle risorse umane e amministrazione aziendale;

• Fornitura di referenze su richiesta per i dipendenti attuali o ex dipendenti;

• Risposta e difesa contro rivendicazioni legali; oppure

• Mantenimento e promozione dell'uguaglianza sul posto di lavoro.

Alcune particolari categorie di Dati personali, come le informazioni sulle condizioni di salute o patologie mediche, sono trattati al fine di adempiere agli obblighi connessi alla legge sul lavoro (come quelli relativi ai dipendenti con disabilità).

L'organizzazione tratta altre categorie speciali di Dati personali, come le informazioni sull'origine etnica, l'orientamento sessuale, la salute o la religione o convinzioni personali, a scopo di monitoraggio delle pari opportunità. I dati che l'organizzazione utilizza per tali scopi sono anonimi. I dipendenti sono completamente liberi di decidere se fornire o meno tali dati e non vi sono conseguenze negative dovute al rifiuto di fornire tali dati.

I dati personali sono memorizzati nei sistemi di gestione delle risorse umane e nei sistemi informatici dell'azienda.

COME DIVULGHIAMO I DATI PERSONALI

Comunichiamo i vostri Dati personali solo quando strettamente necessario, nelle modalità seguenti:

• A dipendenti selezionati (compresi i vostri dirigenti e quelli dei dipartimenti di Risorse umane/Contabilità generale/Finanza/Accounting/IT, i quali hanno tutti firmato un accordo di riservatezza) e alle nostre consociate/affiliate per gli scopi descritti nella presente Informativa sulla privacy; oppure

• Fornitori di servizi che operano per nostro conto e per conto delle nostre consociate/affiliate, come i fornitori di servizi a pagamento, agenzie di viaggio e fornitori di sistemi IT e di hosting dati. Possiamo inoltre condividere i vostri dati con terzi al fine di ottenere referenze preliminari all'assunzione da altri datori di lavoro, così come controlli dei precedenti di lavoro da parte di fornitori terzi. Tali soggetti terzi sono contrattualmente e legalmente obbligati a proteggere la riservatezza e la sicurezza dei vostri dati personali, in conformità con la legge applicabile.

Inoltre, utilizziamo e divulghiamo i vostri Dati personali come riteniamo necessario od opportuno:

• (i) Al fine di rispettare la legge applicabile e i nostri obblighi normativi di monitoraggio e segnalazione (che possono includere leggi al di fuori del vostro paese di residenza), (ii) al fine di rispondere alle richieste sia delle autorità pubbliche e governative (che possono includere autorità al di fuori del vostro paese di residenza), (iii) al fine di collaborare con le forze dell'ordine, o (iv) per altri motivi legali.

BASE GIURIDICA AL TRATTAMENTO DELLE INFORMAZIONI PERSONALI (solo dipendenti del SEE)

Se siete un visitatore dello Spazio economico europeo, la nostra base giuridica per la raccolta e l'utilizzo delle informazioni personali come sopra descritto dipenderà dalle informazioni personali in questione e dal contesto specifico in cui le raccogliamo.

Tuttavia, in genere, raccogliamo informazioni personali da voi solo se queste sono necessarie ai fini dell'esecuzione di un contratto stipulato con voi, o se il trattamento è nel nostro legittimo interesse e su di esso non prevalgono i vostri interessi di protezione dei dati o i vostri diritti e libertà fondamentali. In alcuni casi, potremmo anche avere l'obbligo legale di raccogliere informazioni personali.

Qualora vi chiedessimo di fornire informazioni personali per adempiere a un obbligo di legge, lo faremo presente al momento opportuno e vi comunicheremo se la fornitura dei vostri dati personali è obbligatoria o meno (nonché eventuali possibili conseguenze della mancata fornitura dei vostri dati personali).

In caso di domande o necessità di ulteriori informazioni sulla base giuridica sulla quale raccogliamo e utilizziamo le vostre informazioni personali, vi invitiamo a informarci a riguardo utilizzando i dettagli forniti alla voce "CONTATTI" qui di seguito.

DIRITTI INDIVIDUALI

Se desiderate richiedere di rivedere, correggere, aggiornare, sopprimere, limitare o cancellare i Dati personali che ci avete fornito tramite un responsabile delle risorse umane, o se desiderate richiedere di ricevere una copia elettronica dei vostri Dati personali al fine di trasmetterli ad un'altra società, potete contattarci come indicato nella sezione "CONTATTI". Risponderemo alla vostra richiesta in conformità con la legge applicabile.

Nella vostra richiesta, vi preghiamo di comunicarci quali Dati personali vorreste che fossero modificati, se desiderate che siano eliminati dal nostro database o se volete porre delle limitazioni al nostro utilizzo. Potrebbe essere necessario da parte nostra verificare la vostra identità prima di implementare la richiesta. Faremo del nostro meglio per rispondere alla vostra richiesta non appena sarà ragionevolmente possibile.

Si prega di notare che potrebbe essere necessario per noi conservare alcuni tipi di Dati personali a scopi di archiviazione in relazione alle vostre richieste e risoluzioni in risposta.

SICUREZZA DEI DATI

PERIODO DI CONSERVAZIONE DEI DATI

Conserveremo i vostri Dati personali per tutto il tempo necessario o consentito alla luce dello scopo (o degli scopi) per cui sono stati ottenuti e come indicato nella presente Informativa sulla privacy. I criteri utilizzati per determinare i nostri periodi di conservazione includono: (i) la durata di tempo durante cui intratteniamo un rapporto lavorativo continuativo con voi; (ii) l'esistenza o meno di un obbligo legale cui siamo soggetti (come il mantenimento di registri di impiego e retribuzioni); (iii) l'utilità o meno della conservazione alla luce della nostra posizione legale (ad esempio, in relazione all'applicazione del contratto di impiego, i termini di prescrizione, contenzioso o indagini normative applicabili).

Quando non vi sia per noi alcuna finalità legittima continuativa di elaborare le vostre informazioni personali, le cancelleremo o le renderemo anonime o, qualora ciò non fosse possibile (ad esempio, se le vostre informazioni personali sono state memorizzate in archivi di backup), le conserveremo in modo sicuro e le isoleremo da qualsiasi ulteriore trattamento fino a quando non potranno essere cancellate in modo sicuro.

TRASFERIMENTO INTERNAZIONALE DEI DATI

Celltrion ha sede nella Repubblica di Corea (Sud). Possiamo trasferire le vostre informazioni personali con finalità legittime alle nostre consociate/affiliate e ai fornitori di servizi di terze parti situati in tutto il mondo.

AGGIORNAMENTI

Potremmo aggiornare la presente Informativa sulla privacy di tanto in tanto in risposta a sviluppi legali, tecnici o commerciali in evoluzione. Quando aggiorneremo la nostra Informativa sulla privacy, adotteremo le misure appropriate per informarvi in conformità con l'importanza delle modifiche che apporteremo. Otterremo il vostro consenso a qualsiasi modifica dell'Informativa sulla privacy se e dove ciò sia richiesto dalle leggi applicabili sulla protezione dei dati. La presente Informativa sulla privacy è stata aggiornata per l'ultima volta alla data "Ultimo aggiornamento" indicata sopra.

CONTATTI

In caso di domande o dubbi sull'utilizzo dei vostri dati personali da parte nostra, non esitate a contattare il vostro responsabile delle risorse umane o il nostro responsabile della protezione dei dati utilizzando i seguenti dettagli: dpo.cthc.it@celltrionhc.com

Informativa sulla privacy per la segnalazione di eventi avversi, reclami e domande

Ultimo aggiornamento: Luglio 2024

INTRODUZIONE

La presente Informativa sulla privacy è destinata a coloro che segnalano eventi avversi, presentano reclami o richiedono informazioni mediche, o sono oggetto di tali segnalazioni/invii/richieste.

Celltrion compie ogni ragionevole sforzo per proteggere i vostri diritti in materia di privacy.

CHI SIAMO

DATI PERSONALI

I "Dati personali" possono riferirsi a qualsiasi dato che identifica un individuo come tale o che si riferisce ad un individuo identificabile.

I Dati personali che possiamo raccogliere e utilizzare includono:

• Informazioni relative a persone che segnalano eventi avversi o che fanno richieste di informazioni mediche o reclami sulla qualità dei prodotti, come professionisti sanitari e operatori sanitari. Includono il vostro nome, numero di telefono, indirizzo e-mail e/o postale e luogo di lavoro (per gli operatori sanitari);

• Informazioni sul paziente, compresi nome, numeri dei registri ospedalieri, età, data di nascita, sesso, peso, altezza, razza, se incinta e/o in allattamento e dati professionali strettamente necessari per la valutazione dell'evento avverso; oppure

• I dati strettamente necessari o rilevanti, per gli scopi descritti nella presente Informativa sulla privacy, si riferiscono ai dati relativi alla salute o allo stile di vita del paziente inclusi, senza limitazione, natura degli effetti avversi, risultati degli esami, anamnesi personale o familiare, patologie o eventi associati, fattori di rischio, informazioni sull'uso dei farmaci e gestione della terapia, attività fisica, dieta, comportamento alimentare, vita sessuale/contraccezione e consumo di tabacco, alcol e droghe.

Potremmo richiedere ulteriori informazioni in caso di necessità. Se vi chiediamo di fornire altre informazioni personali non descritte sopra, le informazioni specifiche richieste e i motivi per cui le richiediamo vi saranno chiariti nel momento in cui raccoglieremo le vostre informazioni personali.

La fornitura o l'autorizzazione alla raccolta di Dati personali relativi a persone diverse da voi richiede che abbiate autorità valida per farlo, ai sensi della legislazione vigente.

In generale, utilizzeremo le informazioni personali che raccogliamo da voi solo per gli scopi descritti nella presente Informativa sulla privacy; qualsiasi altro scopo non menzionato vi sarà illustrato al momento della raccolta delle vostre informazioni personali. Tuttavia, possiamo anche utilizzare i vostri dati personali per altri scopi che non siano incompatibili con gli scopi che vi abbiamo comunicato (come ad esempio scopi di archiviazione, scopi di ricerca scientifica o storica o scopi statistici) se e dove ciò è consentito dalle leggi applicabili sulla protezione dei dati.

COME UTILIZZIAMO I DATI PERSONALI

Tratteremo i vostri dati personali solo in conformità con quanto richiesto da obblighi contrattuali o legali/normativi; o per il nostro legittimo interesse

Utilizziamo i Dati personali al fine di:

• Monitorare la sicurezza dei medicinali e dei dispositivi medici, che comprende individuazione, valutazione, follow-up e prevenzione degli eventi avversi, così come la segnalazione degli eventi avversi alle autorità sanitarie;

• Rispondere alle domande riguardanti le informazioni mediche, tra cui, senza limitazione, disponibilità dei prodotti, dati clinici, dosaggio e somministrazione, formulazione e stabilità e interazioni con altri farmaci, alimenti e patologie;

• Rispondere ai reclami sulla qualità dei nostri prodotti, come ad esempio qualsiasi difetto di qualità e/o efficacia, stabilità, affidabilità, sicurezza, prestazioni o utilizzo;

• Rispondere ad altre domande o richieste e migliorare i nostri prodotti e servizi;

• Rispettare le nostre politiche e i requisiti legali, normativi e di conformità locali; oppure

• Condurre audit e difendere contenziosi.

COME DIVULGHIAMO I DATI PERSONALI

Non condividiamo o trasferiamo dati personali a soggetti terzi diversi da quelli indicati nella presente Informativa sulla privacy.

I dati personali possono essere consultati da o trasferiti a:

• I nostri dipendenti (compresi quelli dei dipartimenti medico, qualità, legale e conformità) e di altre società del Gruppo Celltrion (in particolare Celltrion Inc., il produttore dei nostri prodotti)

• Altre aziende farmaceutiche e di dispositivi medici se l'evento avverso, la richiesta di informazioni o il reclamo si riferiscono a uno dei loro prodotti

• Fornitori di servizi che operano per nostro conto e per conto delle nostre consociate/affiliate, come i fornitori di sistemi IT e di hosting dati e i fornitori di servizi di elaborazione degli eventi avversi. Tali soggetti terzi sono contrattualmente e legalmente tenuti a proteggere la riservatezza e la sicurezza dei dati personali, in conformità con la legge applicabile

I dati personali possono essere condivisi con:

• Professionisti sanitari coinvolti in un evento avverso, richiesta di informazioni o reclami

• Un ente pubblico o un tribunale di regolamentazione o applicazione delle norme, nazionale e/o internazionale, nel caso in cui siamo tenuti a farlo ai sensi della legge o di un regolamento in vigore o su loro richiesta. Questo comprende l'Agenzia europea per i medicinali (EMA) che controlla il database EudraVigilance (per maggiori informazioni visitare il sito https://www.ema.europa.eu), la statunitense Food and Drug Administration (FDA) che controlla l'Adverse Event Reporting System (Sistema di segnalazione degli eventi avversi, per maggiori informazioni visitare https://open.fda.gov/data/faers/) e il Korea Institute of Drug Safety & Risk Management (KIDS) che controlla il Korea Adverse Event Reporting System (Sistema di segnalazione degli eventi avversi della Corea, per maggiori informazioni visitare https://kaers.drugsafe.or.kr/)

Inoltre, divulghiamo i vostri Dati personali come riteniamo sia necessario o appropriato:

BASE GIURIDICA AL TRATTAMENTO DELLE INFORMAZIONI PERSONALI (solo personale SEE)

DIRITTI INDIVIDUALI

Se desiderate richiedere di rivedere, correggere, aggiornare, sopprimere, limitare o cancellare i Dati personali che ci avete fornito, o se desiderate richiedere di ricevere una copia elettronica di tali Dati personali al fine di trasmetterli ad un'altra società, potete contattarci come indicato nella sezione "CONTATTI". Risponderemo alla vostra richiesta in conformità con la legge applicabile.

Nella vostra richiesta, vi preghiamo di comunicarci quali Dati personali vorreste che fossero modificati, se desiderate che siano eliminati dal nostro database o se volete porre delle limitazioni al nostro utilizzo dei vostri dati. Potrebbe essere necessario da parte nostra verificare la vostra identità prima di implementare la richiesta. Faremo del nostro meglio per rispondere alla vostra richiesta non appena sarà ragionevolmente possibile.

Si noti che potrebbe essere necessario per noi conservare alcuni tipi di Dati personali per scopi di archiviazione.

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Conserveremo i vostri Dati personali per tutto il tempo necessario o consentito alla luce dello scopo (o degli scopi) per cui sono stati ottenuti e come indicato nella presente Informativa sulla privacy. I criteri utilizzati per determinare i nostri periodi di conservazione includono: (i) la durata di tempo durante cui l'utente mantiene un rapporto continuativo con noi; (ii) l'esistenza o meno di un obbligo legale cui siamo soggetti; o (iii) l'utilità o meno della conservazione alla luce della nostra posizione legale (ad esempio, in relazione ai termini di prescrizione, contenzioso o indagini normative applicabili).

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