Celltrion the Global Pharmaceutical Company

Celltrion si occupa della valutazione dei rischi di possibili fattori che potrebbero compromettere la qualità, la sicurezza e l'efficacia dei prodotti applicando le linee guida ICH Q9 Quality Risk Management e ICH Q10 Pharmaceutical Quality System alle informazioni e ai dati scientifici che sono stati verificati e raccolti durante lo sviluppo e la lavorazione dei prodotti. Celltrion adotta, monitora e migliora anche gli attributi critici di qualità (CQA, Critical Quality Attribute) e i parametri critici di processo (CPP, Critical Process Parameter), che possono influire sulla qualità dei nostri prodotti. Ci impegniamo costantemente a garantire un livello di qualità superiore e a migliorare la qualità.

Le politiche per una qualità superiore adottate da Celltrion hanno consentito non solo di ottenere un record di produzione di alta qualità del 100%, ma anche di poter contare su una storia di record di produzione senza contaminazione e incidenti. Il livello di qualità di Celltrion relativo a impianti, processi e sistemi di qualità viene garantito mediante ispezioni normative per un adeguato controllo da parte delle autorità di regolamentazione di vari paesi. Inoltre, tutti i dipendenti ricevono un'apposita formazione sulla gestione della documentazione e sul monitoraggio dei fattori di rischio. Il gruppo globale addetto alla gestione della qualità, composto da eccellenti specialisti nella gestione della qualità, nonché da un team di audit aziendale separato, fa del proprio meglio per garantire che i prodotti siano sempre della migliore qualità.